田家庵区市场监管局开展医疗机构专项整治
为进一步加强医疗器械质量监督管理,维护人民群众合法权益,促进医疗行业规范有序发展,近日,田家庵区市场监督管理局龙湖所对辖区内医疗机构在用医疗器械开展了专项监督检查。
一、全面覆盖检查内容,聚焦关键环节风险防控
执法人员以严谨负责态度深入各医疗机构,从基本运营情况到核心环节开展全方位检查。重点围绕药品管理(如药品采购渠道、存储条件、有效期核查)、医疗器械使用(设备维护记录、操作规范、资质证明)、医疗废物处理(分类收集、转运流程、无害化处置)等关键环节,逐一核查是否符合法规要求,确保医疗行为全链条规范运行。
二、推行“说理式执法”,刚柔并济压实主体责任
执法过程中,创新采用“说理式执法”模式,既严格依法履职,又注重沟通引导。执法人员通过现场普法,向经营者详细讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规条款,结合典型案例阐明违法后果;针对发现问题,以理服人,通过说服教育引导经营者主动认知法律责任与道德义务,推动医疗机构自觉开展自查自纠,从源头防范风险。
三、以案释法警示教育,强化行业规范意识
通过公开曝光典型案件,将执法实践转化为普法课堂。对查处的违法案件,执法人员深度解析违法事实、处罚依据、整改标准,组织同行业机构观摩学习,以“查处一案、警示一片”的效应,促使各医疗机构对标自查、汲取教训,形成“依法执业、规范操作”的行业共识。
下一步,田家庵区市场监管局将继续加大对医疗机构的监督检查力度,督促医疗机构严格落实主体责任,强化对医疗机构在用医疗器械的监督管理,确保人民群众用械安全。
